A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (22) a atualização da composição das vacinas Spikevax, da farmacêutica Adium, e Comirnaty, da Pfizer, ambas utilizadas no Brasil para a prevenção da covid-19. A atualização envolve a alteração da cepa utilizada na produção dos imunizantes, atendendo às normas recém-publicadas pela Anvisa.

Essas atualizações são necessárias para garantir que as vacinas contemplem as variantes do vírus em circulação, conforme as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), processo semelhante ao que ocorre com a vacina contra a influenza. A Anvisa destacou que a OMS tem monitorado constantemente as variantes do vírus da covid-19 e atualizado as diretrizes sobre a eficácia das vacinas. A última recomendação da OMS, publicada em abril de 2024, apontou a necessidade de atualização para a cepa JN.1.

Vacinas monovalentes e indicação

Atualmente, o Brasil tem três vacinas monovalentes aprovadas para a prevenção da covid-19, mas apenas a Spikevax e a Comirnaty solicitaram a atualização à Anvisa. A agência priorizou a análise das novas formulações em setembro de 2024, dado que esses imunizantes estão inclusos no Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde.

A indicação das vacinas permanece a mesma de seus respectivos registros, ou seja, para uso em indivíduos a partir de 6 meses de idade. O esquema posológico varia conforme o produto, a idade do paciente e o histórico de vacinação anterior. Para mais detalhes, a Anvisa orienta a consulta das bulas da Spikevax e da Comirnaty, disponíveis no Bulário Eletrônico da Anvisa.